Centenares de pacientes con cáncer colorrectal metastásico deben pagar de su bolsillo (quienes se lo puedan permitir) 6.000 euros mensuales para recibir el tratamiento más efectivo contra este tipo de tumor, ya que tanto el Gobierno central como las comunidades autónomas rechazan su financiación a pesar de ser un medicamento autorizado por el Ministerio de Sanidad y la EMA desde junio de 2020.

Se trata del fármaco Braftovi (encorafenib, del laboratorio Pierre Fabre) que, si bien está financiado en la indicación en combinación con binimetinib en adultos para el tratamiento del melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600 desde 2019, su segunda indicación, en combinación con cetuximab, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación BRAF V600E que han recibido terapia sistémica previa, no está financiada.

El motivo: «criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS». Así se desprende de una respuesta del Ministerio de Sanidad a través del Portal de Transparencia tras la pregunta de un particular.

El texto, firmado por César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, reconoce que esta combinación (encorafenib+cetuximab en CCRm) se ha estudiado «en distintas sesiones» de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), dando como resultado «la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS».

Eficacia de Braftovi

En el documento también indican que la CIPM ha tenido en cuenta para su no financiación «la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas similares a menor precio o inferior coste de tratamiento», sin embargo, la Alianza General de Pacientes, en un elaborado informe publicado en 2022, señala que la eficacia de esta terapia combinada «es significativamente superior al tratamiento convencional» y «cubre una necesidad médica no cubierta en el tratamiento de estos pacientes».

Según el estudio internacional BEACON en fase III esta combinación supone un aumento de la supervivencia de tres meses para el grupo que probó la nueva combinación frente al grupo que continuó con el tratamiento convencional. «Este estudio internacional en que España ha sido máximo reclutador de pacientes ha demostrado que la terapia de combinación mencionada en pacientes con CCRm y mutación BRAFV 600E incrementó su supervivencia, así como la tasa de respuestas de la enfermedad y la tasa de control de enfermedad (75%) con un más prolongado sostenimiento de su calidad de vida, comparados frente a otras opciones de tratamiento basadas en cetuximab e irinotecan», recoge el estudio.

La última sesión de la CIPM (donde están representadas tanto las comunidades autónomas como la Administración General del Estado) donde se estudió su financiación fue en la del 11 de mayo de 2023, y en ella la Comisión llegó a la conclusión de no aceptar las alegaciones y, por tanto, la no financiación de esta indicación «teniendo en cuenta el análisis coste-eficacia incremental de la combinación frente a los comparadores del ensayo y los criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS».

Por su parte, el Ministerio de Sanidad, en la resolución del Portal de Transparencia, insta de nuevo al laboratorio Pierre Fabre a presentar este tratamiento para su financiación: «La financiación pública del medicamento se podría volver a estudiar si el laboratorio titular solicitara de parte el inicio de un nuevo procedimiento de inclusión y precio en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud».

«Inequidad y discriminación» de los pacientes españoles

El cáncer colorrectal (CCR) es una enfermedad molecularmente heterogénea, que supone el segundo cáncer más común a nivel mundial, la segunda causa más frecuente de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo y el tumor más frecuentemente diagnosticado en España teniendo en cuenta ambos sexos (41.600 casos nuevos en 2022).

El CCR avanzado con mutación V600E de BRAF es una forma muy agresiva de este tumor, supone entre el 6-8% delcáncer colorrectal metastásico (CCRm), unas 4.000 personas. Una de ellas es el médico y escritor José Antonio Abella, cuyo relato se hizo viral hace unos meses al denunciar que había tenido que recurrir a sus ahorros para financiarse este tratamiento. Abella debe tomar cuatro pastillas diarias y cada caja, de 42 comprimidos, tiene un precio cercano a los 2.000 euros.

«¿Qué familia española puede afrontar un gasto adicional de 6.000 euros al mes?» se pregunta su hijo en Change.org, donde ha abierto una petición de firmas y señala que en 14 países de nuestro entorno, como Portugal, Francia, Italia, Alemania, Países Bajos y Grecia, estos medicamentos sí que están financiados para la misma situación.

«Es inconcebible que la Sanidad Pública española no cubra un tratamiento que puede aumentar la supervivencia y calidad de vida de cientos de pacientes. Sin él, su media de esperanza de vida oscila entre los cuatro y los nueve meses, por lo que puede afirmarse que el Ministerio de Sanidad del Reino de España condena a muerte a centenares de ciudadanos que no pueden pagarse el tratamiento», se lee en el escrito.

En este sentido se pronuncian también desde la Alianza General de Pacientes, que señalan que en España «los pacientes con CCRm se encuentran en una situación de desventaja con respecto al resto de países del entorno, donde la combinación está yaautorizada». Por ello consideran que estas personas se encuentran en una situación de «inequidad» y «discriminación», y recuerdan que tanto las asociaciones de pacientes como las sociedades científicas «vienen señalando su desacuerdo en la no aprobación de encorafenib al ser un tratamiento que prolonga la vida de estos pacientes con CCRm»